内容紹介：医療機器の基本要件基準やクラス分類告示などの厚生労働省告示と、昭和36年から平成20年までの医療機器の薬事に関係した通知をまとめた便利な通知集です。 厚生労働省、PMDA、薬事・食品衛生審議会の組織図付き。
もくじ情報：告示（Ｈ１７．３．２９告示第１２２号―薬事法第４１条第３項の規定により厚生労働大臣が定める医療機器の基準〔基本要件〕；Ｓ４５．８．１０告示第２９８号―人工血管基準；Ｓ４５．８．１０告示第２９９号―医療用接着剤基準；Ｈ１３．１０．５告示第３４９号―視力補正用コンタクトレンズ基準　ほか）；通知（Ｓ３６．２．７発薬第５１号―薬剤師法及び薬事法の施行について；Ｓ３６．２．８薬発第４４号―薬事法の施行について；Ｓ３６．７．８薬発第２８１号―医療用具の取扱いについて；Ｓ４１．７．２７薬発第５０８号―コンドームの規格改正及びこれに伴う製造許可申請書の添付書類について　ほか）