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本 > 薬学 > 医薬品製造 > 医薬品開発・ＧＣＰ

出版社名：じほう
出版年月：2012年10月
ISBN：978-4-8407-4374-7
３１５Ｐ　２６ｃｍ

無菌製造法に関する製造指針と品質管理　ＰＩＣ／Ｓ　ＧＭＰ対応版

齋藤泉／監修　室井正志／指針主任研究者　佐々木次雄／指針分担研究者

組合員価格税込 9,614円
(通常価格税込 10,120円)
割引率 5%

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内容紹介・もくじなど

内容紹介：平成23年4月に厚生労働省発出の事務連絡「無菌操作法による無菌医薬品の製造に関する指針」の解説書で、関連規制要件としてPIC/S-GMPやFDAガイダンスの該当箇所も提示した、関係者必携の1冊。

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