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出版社名:薬事日報社
出版年月:2019年3月
ISBN:978-4-8408-1487-4
135P 26cm
製薬企業におけるコンプライアンスの実現 関連法令・自主規範の概要と検討事例
伊東卓/著 青木清志/著 花井ゆう子/著 土肥勇/著 木嶋洋平/著 乙黒義彦/著
組合員価格 税込 2,090
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内容紹介・もくじなど
もくじ情報:第1章 製薬企業を取り巻く環境の変化(近時の製薬企業の不祥事;近時の不祥事を受けた厚労省及び業界団体等の動き ほか);第2章 企業におけるコンプライアンス(経団連企業行動憲章;コンプライアンスとは何か? ほか);第3章 製薬企業におけるコンプライアンス(過去の不祥事事例からコンプライアンスを考える;薬機法に基づく基本的な規制 ほか);第4章 近年の新たな制度(販売情報提供活動ガイドライン;医療用医薬品の広告活動監視モニター事業 ほか);第5章 検討すべき問題事例(Q&A)(MRの情報提供(自作資料の作成、他社の誹謗中傷、誇大広告);MRの情報提供(未承認情報の提供) ほか);参考資…(続く
もくじ情報:第1章 製薬企業を取り巻く環境の変化(近時の製薬企業の不祥事;近時の不祥事を受けた厚労省及び業界団体等の動き ほか);第2章 企業におけるコンプライアンス(経団連企業行動憲章;コンプライアンスとは何か? ほか);第3章 製薬企業におけるコンプライアンス(過去の不祥事事例からコンプライアンスを考える;薬機法に基づく基本的な規制 ほか);第4章 近年の新たな制度(販売情報提供活動ガイドライン;医療用医薬品の広告活動監視モニター事業 ほか);第5章 検討すべき問題事例(Q&A)(MRの情報提供(自作資料の作成、他社の誹謗中傷、誇大広告);MRの情報提供(未承認情報の提供) ほか);参考資料 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン