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出版社名:薬事日報社
出版年月:2020年7月
ISBN:978-4-8408-1533-8
283P 26cm
医薬品・医療機器・再生医療等製品GLPガイドブック 2020
日本薬剤師研修センター/編集
組合員価格 税込 4,598
(通常価格 税込 4,840円)
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内容紹介・もくじなど
もくじ情報:第1章(最近のGLP適合性調査;マイクロサンプリング手法の利用に関する質疑応答集(Q&A)と関連動向;OECD AD No.19の留意点 ほか);第2章(GLP適合性調査における逸脱事項;GLPに関するQ&A);資料(医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準(通知解説付);医療機器の安全性に関する非臨床試験の実施の基準(通知解説付);再生医療等製品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準(通知解説付) ほか)
もくじ情報:第1章(最近のGLP適合性調査;マイクロサンプリング手法の利用に関する質疑応答集(Q&A)と関連動向;OECD AD No.19の留意点 ほか);第2章(GLP適合性調査における逸脱事項;GLPに関するQ&A);資料(医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準(通知解説付);医療機器の安全性に関する非臨床試験の実施の基準(通知解説付);再生医療等製品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準(通知解説付) ほか)