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出版社名：じほう
出版年月：2012年8月
ISBN：978-4-8407-4353-2
１１７Ｐ　２６ｃｍ
ＱＣラボ／微生物ラボ管理基準/ＷＨＯ－ＧＭＰシリーズ　１
佐々木次雄／監修　鷲見裕／監修　櫻井信豪／監修
 
組合員価格 税込 4,180円
(通常価格 税込 4,400円)
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内容紹介・もくじなど
内容紹介：WHO-GMPシリーズでは、WHOが2010年、2011年に発出したGMP関連基準の中から、わが国の製薬企業にとって重要と思われるものを翻訳し、また関連資料や解説を提供していきます。第一弾は医薬品品質管理施設に対するWHO管理基準と医薬品微生物管理施設に対するWHO管理基準についてお届けします。
もくじ情報：１　医薬品品質管理施設に対するＷＨＯ管理基準；２　医薬品の微生物試験施設に対するＷＨＯ管理基準；解説（分析バリデーションとシステムの適合性；「不確かさ」の概念と考え方）
内容紹介：WHO-GMPシリーズでは、WHOが2010年、2011年に発出したGMP関連基準の中から、わが国の製薬企業にとって重要と思われるものを翻訳し、また関連資料や解説を提供していきます。第一弾は医薬品品質管理施設に対するWHO管理基準と医薬品微生物管理施設に対するWHO管理基準についてお届けします。
もくじ情報：１　医薬品品質管理施設に対するＷＨＯ管理基準；２　医薬品の微生物試験施設に対するＷＨＯ管理基準；解説（分析バリデーションとシステムの適合性；「不確かさ」の概念と考え方）
著者プロフィール
佐々木　次雄(ササキ　ツグオ)
ＰＭＤＡ品質管理部ＧＭＰエキスパート、武蔵野大学薬学部客員教授。前職：国立感染症研究所
佐々木　次雄(ササキ　ツグオ)
ＰＭＤＡ品質管理部ＧＭＰエキスパート、武蔵野大学薬学部客員教授。前職：国立感染症研究所

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