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本 > 薬学 > 医薬品製造 > 医薬品製造・ＧＭＰ
出版社名：じほう
出版年月：2020年9月
ISBN：978-4-8407-5310-4
ＦＤＡのＧＭＰ査察から学ぶ　第２版
佐々木　次雄　編著
 
組合員価格 税込 10,450円
(通常価格 税込 11,000円)
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内容紹介・もくじなど
もくじ情報：第１章　ＧＭＰ査察とＦＤＡの組織；第２章　医薬品に対するＦｏｒｍ４８３とＷａｒｎｉｎｇ　Ｌｅｔｔｅｒｓ；第３章　ＧＭＰ査察対応；第４章　ＦＤＡの査察プログラム；第５章　警告書の代表例；第６章　分野別警告書；第７章　ＰＭＤＡのＧＭＰ調査（査察）；第８章　付属資料
もくじ情報：第１章　ＧＭＰ査察とＦＤＡの組織；第２章　医薬品に対するＦｏｒｍ４８３とＷａｒｎｉｎｇ　Ｌｅｔｔｅｒｓ；第３章　ＧＭＰ査察対応；第４章　ＦＤＡの査察プログラム；第５章　警告書の代表例；第６章　分野別警告書；第７章　ＰＭＤＡのＧＭＰ調査（査察）；第８章　付属資料
著者プロフィール
佐々木　次雄(ササキ　ツグオ)
技術顧問（ＧＭＰ　Ｔｅｃｈｎｉｃａｌ　Ａｄｖｉｓｏｒ）：メルク株式会社、澁谷工業株式会社、日本ビーシージー製造株式会社。大阪大学大学院工学研究科招聘教授。主な専門領域：細菌学（主にマイコプラズマ感染症）、ワクチンの品質管理、日本薬局方（微生物関連試験法、製薬用水）、ヘルスケア製品の無菌性保証、ＧＭＰ。各専門領域に関して、科学論文や解説書を多数執筆（本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです）
佐々木　次雄(ササキ　ツグオ)
技術顧問（ＧＭＰ　Ｔｅｃｈｎｉｃａｌ　Ａｄｖｉｓｏｒ）：メルク株式会社、澁谷工業株式会社、日本ビーシージー製造株式会社。大阪大学大学院工学研究科招聘教授。主な専門領域：細菌学（主にマイコプラズマ感染症）、ワクチンの品質管理、日本薬局方（微生物関連試験法、製薬用水）、ヘルスケア製品の無菌性保証、ＧＭＰ。各専門領域に関して、科学論文や解説書を多数執筆（本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです）

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