ようこそ！
カート
マイページ
eフレンズトップ
ログイン
メニュー
本　こだわり検索
書名
著者名
商品説明
出版社名
出版年月
年 月
ジャンル
ISBNコード
本
文庫
 
新書・選書
 
文芸
 
教養
 
人文
 
教育
 
芸術
 
児童
 
趣味
 
生活
 
地図・ガイド
 
就職・資格
 
語学
 
小学学参
 
中学学参
 
高校学参
 
辞典
 
コミック
 
ゲーム攻略本
 
エンターテイメント
 
日記手帳
 
社会
 
法律
 
経済
 
経営
 
ビジネス
 
理学
 
工学
 
コンピュータ
 
医学
 
看護学
 
薬学
 
本 > 薬学 > 医薬品製造 > 医薬品開発・ＧＣＰ
出版社名：薬事日報社
出版年月：2012年5月
ISBN：978-4-8408-1206-1
ＦＤＡの知識　ジェネリック薬
石居　昭夫　著
 
組合員価格 税込 2,376円
(通常価格 税込 2,640円)
割引率 10%
お取り寄せ
お届け日未定
※ご注文が集中した場合、お届けが遅れる場合がございます。
内容紹介・もくじなど
もくじ情報：第１章　ジェネリック承認システムの確立―承認申請書の簡略化；第２章　ジェネリック薬の発展―ジェネリック経済と戦略；第３章　審査体制と承認プロセス―ジェネリック薬審査は新薬審査とは別な組織が担当；第４章　ＡＮＤＡに要求される情報とデータ―申請書に含めなければならないデータと情報；第５章　生物学的利用性と生物学的同等性―定義とガイドライン；第６章　生物学的同等性の統計学的評価―薬物動態パラメーターの統計分析；第７章　医薬品マスターファイル（ＤＭＦ）の意義―ＦＤＡへの提出は会社の自由裁量にゆだねられる；第８章　ジェネリック薬の効果問題―ジェネリック薬への期待度；付録
もくじ情報：第１章　ジェネリック承認システムの確立―承認申請書の簡略化；第２章　ジェネリック薬の発展―ジェネリック経済と戦略；第３章　審査体制と承認プロセス―ジェネリック薬審査は新薬審査とは別な組織が担当；第４章　ＡＮＤＡに要求される情報とデータ―申請書に含めなければならないデータと情報；第５章　生物学的利用性と生物学的同等性―定義とガイドライン；第６章　生物学的同等性の統計学的評価―薬物動態パラメーターの統計分析；第７章　医薬品マスターファイル（ＤＭＦ）の意義―ＦＤＡへの提出は会社の自由裁量にゆだねられる；第８章　ジェネリック薬の効果問題―ジェネリック薬への期待度；付録
著者プロフィール
石居　昭夫(イシイ　アキオ)
京都大学卒業。医学博士。厚生省薬務局安全課長、同麻薬課長等歴任（本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです）
石居　昭夫(イシイ　アキオ)
京都大学卒業。医学博士。厚生省薬務局安全課長、同麻薬課長等歴任（本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです）

同じ著者名で検索した本

ビジネスの現場で活かすデータ分析メソッド
石居一平／著
日本語を活用して学ぶ英文法
石居康男／著　桑原和生／著
キリスト教における死と葬儀　現代の日本的霊性との出逢い
石居基夫／著
スピリチュアルペインとそのケア
石居基夫／編著　ウァルデマール・キッペス／著　窪寺俊之／著　賀来周一／著　大柴譲治／著
ルター選集　１/ルターの祈り
ルター／〔著〕
ビジネスドイツ語　レター＆Ｅメールの書き方と例文
石居龍一／著
ＦＤＡと日本　ＯＴＣ薬の知識
石居　昭夫　著
ルターと死の問題　死への備えと新しいいのち
石居正己／著
カエルの鼻　たのしい動物行動学　新装版
石居進／著
 
このサイトの利用に関しては、ご利用生協の宅配事業に関する約款等ならびにeフレンズ利用約款に基づきます。
このサイトについて eフレンズトップ
利用約款 ご利用ガイド
特定取引法に基づく表示
個人情報の取り扱いについて お問い合わせ
©COOP KINKI all rights reserved. このページに掲載の記事・写真・イラストなどの無断転載を禁じます。