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内容紹介・もくじなど
もくじ情報:第1章 医薬品医療機器総合機構について(法人概要;救済業務 ほか);第2章 医薬品医療機器総合機構による承認申請の受付業務等について(受付の案内;受付における留意点 ほか);第3章 原薬等登録原簿(マスターファイル)の登録申請(原薬等登録原簿とは;MFを利用するときの承認審査の流れ ほか);第4章 要指導医薬品・一般用医薬品―事例に基づく実務説明(「一般用医薬品」とは;審査の概略 ほか);第5章 医療用後発医薬品―事例に基づく実務説明(医療用後発医薬品の承認申請と審査の流れ;承認申請上の留意点 ほか)
もくじ情報:第1章 医薬品医療機器総合機構について(法人概要;救済業務 ほか);第2章 医薬品医療機器総合機構による承認申請の受付業務等について(受付の案内;受付における留意点 ほか);第3章 原薬等登録原簿(マスターファイル)の登録申請(原薬等登録原簿とは;MFを利用するときの承認審査の流れ ほか);第4章 要指導医薬品・一般用医薬品―事例に基づく実務説明(「一般用医薬品」とは;審査の概略 ほか);第5章 医療用後発医薬品―事例に基づく実務説明(医療用後発医薬品の承認申請と審査の流れ;承認申請上の留意点 ほか)
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