もくじ情報：第０章　統計の基礎（統計って何？；正規分布と標準偏差；相関と回帰）；第１章　統計を用いた品質管理の手法（平均値の差の検定と推定（Ｓｔｕｄｅｎｔのｔ検定）；対応のある差の検定と推定；一元配置分散分析　ほか）；第２章　分析法バリデーションにおける統計（分析法バリデーションと統計手法；併行精度；真度　ほか）；第３章　安定性試験への応用（安定性試験あるある；測定データの要約；安定性試験の測定誤差　ほか）；第４章　プロセスバリデーションと品質の年次照査における統計（プロセスバリデーションの目的とその限界；工程能力指数；工程のばらつきを解明する方法　ほか）；第５章　ロットの合否判定における統計（医薬品における規格とは；抜取検査の基礎；ロット不良率を保証する抜取検査（ＪＩＳ　Ｚ９００２）　ほか）；第６章　実験計画法（実験計画法への誘い；二元配置分散分析（交互作用がない場合）；二元配置分散分析（交互作用がある場合）　ほか）