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出版社名:ハイサム技研
出版年月:2025年10月
ISBN:978-4-904217-37-5
195P 30cm
現場で直ぐ役に立つ製造指図・記録書作成マニュアル
医薬品・食品品質保証支援センター/監修 ハイサム技研/企画・編集
組合員価格 税込 10,450
(通常価格 税込 11,000円)
割引率 5%
在庫あり
生協宅配にてお届け
※年末年始は商品のお届けが通常より遅れる場合がございます。
内容紹介・もくじなど
もくじ情報:序章 製造指図・記録書に係わる文書の位置付け(PQS(医薬品品質システム)とは;文書化の必要性 ほか);第1章 製造指図・記録書の事例1と解説(製造指図・記録書の作成要領;製造指図・記録書と解説 ほか);第2章 標準作業手順書(SOP)の事例(手混合;ポリエチレン袋を用いる手混合 ほか);第3章 製造指図・記録書の事例2(表紙;前処理(篩過)工程 ほか)
もくじ情報:序章 製造指図・記録書に係わる文書の位置付け(PQS(医薬品品質システム)とは;文書化の必要性 ほか);第1章 製造指図・記録書の事例1と解説(製造指図・記録書の作成要領;製造指図・記録書と解説 ほか);第2章 標準作業手順書(SOP)の事例(手混合;ポリエチレン袋を用いる手混合 ほか);第3章 製造指図・記録書の事例2(表紙;前処理(篩過)工程 ほか)