もくじ情報：第１部　医療機器・体外診断用医薬品（医療機器の規制とその動向；「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」とは；医療機器等の範囲とリスク分類；医療機器等の開発―基本要件基準と非臨床試験・臨床試験―；製造販売業の許可と製造業の登録　ほか）；第２部　再生医療等製品（再生医療等技術の規制；再生医療等製品とは；再生医療等製品の製造販売承認制度；再生医療等製品の製造販売業及び製造業の許可制度；再生医療等製品の品質管理（ＧＱＰとＧＣＴＰ）　ほか）