本書は新薬承認申請のための臨床試験（治験）の管理とその統計解析について、豊富な知識と長年にわたる経験を有する優れた統計学者のチームにより執筆された他に類をみない卓越した治験の入門書である。
もくじ情報：１　臨床試験とは；２　Ｐコントロール；３　人体実験から臨床試験へ；４　用量反応情報；５　検定に基づいた決定と多重性；６　全般的な臨床評価；７　ＩＴＴ解析の考え方；８　多施設臨床試験；９　代替エンドポイント；１０　臨床試験ＦＡＱ―まじめに質問してみよう；１１　与太与太統計学―責任は持てない