内容紹介：医薬品の開発の実際から倫理，法規制，ガイドラインまで包括的に解説。〔内容〕試験計画／無作為化対照試験／解析計画と結果の報告／用量反応関係／臨床薬理試験／臨床用量の試験デザイン用量反応試験／無作為化並行試験／非劣性試験／他
もくじ情報：１　医薬品の臨床開発と臨床試験；２　試験計画；３　無作為化対照試験；４　解析計画と結果の報告；５　用量反応関係と用量反応情報；６　臨床薬理試験；７　臨床用量の初期探索と試験デザイン；８　用量反応試験；９　２治療の比較における無作為化並行群試験の計画と解析；１０　非劣性試験および実対照薬とプラセボを対照とする試験；１１　種々の試験デザイン

上坂　浩之(ウエサカ　ヒロユキ)
１９４７年兵庫県に生まれる。１９７０年京都大学理学部数学科卒業。現在、日本イーライリリー株式会社研究開発本部臨床開発部・臨床統計主幹研究員。理学博士（本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです）