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医薬品開発・GCP
出版社名:じほう
出版年月:2012年10月
ISBN:978-4-8407-4374-7
315P 26cm
無菌製造法に関する製造指針と品質管理 PIC/S GMP対応版
齋藤泉/監修 室井正志/指針主任研究者 佐々木次雄/指針分担研究者
組合員価格 税込
9,108
円
(通常価格 税込 10,120円)
割引率 10%
在庫あり
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※ゴールデンウィーク前後は商品のお届けが通常より遅れる場合がございます。
内容紹介・もくじなど
内容紹介:平成23年4月に厚生労働省発出の事務連絡「無菌操作法による無菌医薬品の製造に関する指針」の解説書で、関連規制要件としてPIC/S-GMPやFDAガイダンスの該当箇所も提示した、関係者必携の1冊。
内容紹介:平成23年4月に厚生労働省発出の事務連絡「無菌操作法による無菌医薬品の製造に関する指針」の解説書で、関連規制要件としてPIC/S-GMPやFDAガイダンスの該当箇所も提示した、関係者必携の1冊。
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