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医薬品製造・GMP
出版社名:じほう
出版年月:2017年4月
ISBN:978-4-8407-4967-1
228P 26cm
実践微生物試験法Q&A 医薬品・食品品質管理の正しい理解とアプローチ こんなときどうする?現場の困った!に答える
佐々木次雄/編集 棚元憲一/編集 菊池裕/編集
組合員価格 税込
5,940
円
(通常価格 税込 6,600円)
割引率 10%
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内容紹介・もくじなど
もくじ情報:第1章 GMPと微生物管理;第2章 知っておきたい基本的事項、微生物の取り扱い(安全キャビネットの適正な使い方;微生物試験の培養条件;微生物の取り扱い;消毒法および除染法);第3章 医薬品の微生物試験法(無菌試験法;マイコプラズマ否定試験法;微生物限度試験法;生薬に関わる微生物限度試験法;エンドトキシン試験法;発熱性物質試験法;保存効力試験法;抗生物質の微生物学的力価試験法);第4章 食品の微生物試験法;第5章 工程管理における微生物管理試験法(倍地充填試験;環境微生物試験法;最終滅菌工程の微生物管理試験法;ろ過滅菌フィルターの管理;製薬用水の微生物管理;微生物迅速試験法)
もくじ情報:第1章 GMPと微生物管理;第2章 知っておきたい基本的事項、微生物の取り扱い(安全キャビネットの適正な使い方;微生物試験の培養条件;微生物の取り扱い;消毒法および除染法);第3章 医薬品の微生物試験法(無菌試験法;マイコプラズマ否定試験法;微生物限度試験法;生薬に関わる微生物限度試験法;エンドトキシン試験法;発熱性物質試験法;保存効力試験法;抗生物質の微生物学的力価試験法);第4章 食品の微生物試験法;第5章 工程管理における微生物管理試験法(倍地充填試験;環境微生物試験法;最終滅菌工程の微生物管理試験法;ろ過滅菌フィルターの管理;製薬用水の微生物管理;微生物迅速試験法)
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