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本 > 薬学 > 医薬品製造 > 医薬品開発・ＧＣＰ
出版社名：東京化学同人
出版年月：2020年3月
ISBN：978-4-8079-0981-0
２３２Ｐ　２２ｃｍ
バイオ医薬　基礎から開発まで
石井明子／編　川西徹／編　長野哲雄／編
 
組合員価格 税込 4,598円
(通常価格 税込 4,840円)
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内容紹介・もくじなど
もくじ情報：バイオ医薬品の概要；バイオ医薬品創出のための探索研究；代表的バイオ医薬品としての抗体医薬；バイオ医薬品の製造；バイオ医薬品の品質評価・管理；バイオ医薬品の非臨床試験；バイオ医薬品の臨床試験；承認申請；バイオ医薬品とその関連技術の知的財産権；バイオ後続品（バイオシミラー）；バイオ医薬品の一般的名称；日本で創出された代表的バイオ医薬品とその開発の経緯
もくじ情報：バイオ医薬品の概要；バイオ医薬品創出のための探索研究；代表的バイオ医薬品としての抗体医薬；バイオ医薬品の製造；バイオ医薬品の品質評価・管理；バイオ医薬品の非臨床試験；バイオ医薬品の臨床試験；承認申請；バイオ医薬品とその関連技術の知的財産権；バイオ後続品（バイオシミラー）；バイオ医薬品の一般的名称；日本で創出された代表的バイオ医薬品とその開発の経緯
著者プロフィール
石井　明子(イシイ　アキコ)
１９６８年大阪府に生まれる。１９９１年京都大学薬学部卒。１９９３年京都大学大学院薬学研究科修士課程修了。現、国立医薬品食品衛生研究所生物薬品部長。専門はバイオ医薬品のレギュラトリーサイエンス。博士（薬学）
石井　明子(イシイ　アキコ)
１９６８年大阪府に生まれる。１９９１年京都大学薬学部卒。１９９３年京都大学大学院薬学研究科修士課程修了。現、国立医薬品食品衛生研究所生物薬品部長。専門はバイオ医薬品のレギュラトリーサイエンス。博士（薬学）

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