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本 > 薬学 > 医薬品製造 > 医薬品製造その他
出版社名：薬事日報社
出版年月：2020年7月
ISBN：978-4-8408-1533-8
２８３Ｐ　２６ｃｍ
医薬品・医療機器・再生医療等製品ＧＬＰガイドブック　２０２０
日本薬剤師研修センター／編集
 
組合員価格 税込 4,598円
(通常価格 税込 4,840円)
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内容紹介・もくじなど
もくじ情報：第１章（最近のＧＬＰ適合性調査；マイクロサンプリング手法の利用に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）と関連動向；ＯＥＣＤ　ＡＤ　Ｎｏ．１９の留意点　ほか）；第２章（ＧＬＰ適合性調査における逸脱事項；ＧＬＰに関するＱ＆Ａ）；資料（医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準（通知解説付）；医療機器の安全性に関する非臨床試験の実施の基準（通知解説付）；再生医療等製品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準（通知解説付）　ほか）
もくじ情報：第１章（最近のＧＬＰ適合性調査；マイクロサンプリング手法の利用に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）と関連動向；ＯＥＣＤ　ＡＤ　Ｎｏ．１９の留意点　ほか）；第２章（ＧＬＰ適合性調査における逸脱事項；ＧＬＰに関するＱ＆Ａ）；資料（医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準（通知解説付）；医療機器の安全性に関する非臨床試験の実施の基準（通知解説付）；再生医療等製品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準（通知解説付）　ほか）

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