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医薬品開発・GCP
出版社名:じほう
出版年月:2020年8月
ISBN:978-4-8407-5308-1
基礎×実践QbDに基づく医薬品開発
日本薬剤学会製剤処方
組合員価格 税込
9,196
円
(通常価格 税込 9,680円)
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内容紹介・もくじなど
もくじ情報:第1章 製剤開発・処方処計はいかに進歩してきたか―経験と勘の製剤開発から科学とリスクに基づいた開発へ;第2章 QbDを支える品質リスクマネジメントの基礎;第3章 QbDを支える統計学的手法―実験計画法(DoE)の基本;第4章 QbDとライフサイクルマネジメント;第5章 規制当局から見たQuality by Design(QbD);第6章 QbDに関するアンケート調査結果;第7章 QbDに基づくオプチミズOD錠の製剤設計;付録 事例研究:口腔内崩壊錠の製剤化検討におけるデータ解析
もくじ情報:第1章 製剤開発・処方処計はいかに進歩してきたか―経験と勘の製剤開発から科学とリスクに基づいた開発へ;第2章 QbDを支える品質リスクマネジメントの基礎;第3章 QbDを支える統計学的手法―実験計画法(DoE)の基本;第4章 QbDとライフサイクルマネジメント;第5章 規制当局から見たQuality by Design(QbD);第6章 QbDに関するアンケート調査結果;第7章 QbDに基づくオプチミズOD錠の製剤設計;付録 事例研究:口腔内崩壊錠の製剤化検討におけるデータ解析