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医薬品製造・GMP
出版社名:じほう
出版年月:2020年9月
ISBN:978-4-8407-5310-4
FDAのGMP査察から学ぶ 第2版
佐々木 次雄 編著
組合員価格 税込
10,450
円
(通常価格 税込 11,000円)
割引率 5%
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※ゴールデンウィーク前後は商品のお届けが通常より遅れる場合がございます。
内容紹介・もくじなど
もくじ情報:第1章 GMP査察とFDAの組織;第2章 医薬品に対するForm483とWarning Letters;第3章 GMP査察対応;第4章 FDAの査察プログラム;第5章 警告書の代表例;第6章 分野別警告書;第7章 PMDAのGMP調査(査察);第8章 付属資料
もくじ情報:第1章 GMP査察とFDAの組織;第2章 医薬品に対するForm483とWarning Letters;第3章 GMP査察対応;第4章 FDAの査察プログラム;第5章 警告書の代表例;第6章 分野別警告書;第7章 PMDAのGMP調査(査察);第8章 付属資料
著者プロフィール
佐々木 次雄(ササキ ツグオ)
技術顧問(GMP Technical Advisor):メルク株式会社、澁谷工業株式会社、日本ビーシージー製造株式会社。大阪大学大学院工学研究科招聘教授。主な専門領域:細菌学(主にマイコプラズマ感染症)、ワクチンの品質管理、日本薬局方(微生物関連試験法、製薬用水)、ヘルスケア製品の無菌性保証、GMP。各専門領域に関して、科学論文や解説書を多数執筆(本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです)
佐々木 次雄(ササキ ツグオ)
技術顧問(GMP Technical Advisor):メルク株式会社、澁谷工業株式会社、日本ビーシージー製造株式会社。大阪大学大学院工学研究科招聘教授。主な専門領域:細菌学(主にマイコプラズマ感染症)、ワクチンの品質管理、日本薬局方(微生物関連試験法、製薬用水)、ヘルスケア製品の無菌性保証、GMP。各専門領域に関して、科学論文や解説書を多数執筆(本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです)
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佐々木莉佳子
技術顧問(GMP Technical Advisor):メルク株式会社、澁谷工業株式会社、日本ビーシージー製造株式会社。大阪大学大学院工学研究科招聘教授。主な専門領域:細菌学(主にマイコプラズマ感染症)、ワクチンの品質管理、日本薬局方(微生物関連試験法、製薬用水)、ヘルスケア製品の無菌性保証、GMP。各専門領域に関して、科学論文や解説書を多数執筆(本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです)
技術顧問(GMP Technical Advisor):メルク株式会社、澁谷工業株式会社、日本ビーシージー製造株式会社。大阪大学大学院工学研究科招聘教授。主な専門領域:細菌学(主にマイコプラズマ感染症)、ワクチンの品質管理、日本薬局方(微生物関連試験法、製薬用水)、ヘルスケア製品の無菌性保証、GMP。各専門領域に関して、科学論文や解説書を多数執筆(本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです)