ようこそ!
マイページ
ご利用ガイド
組合員情報の変更
メールアドレスの変更
ログイン
サイトトップ
e
フレンズトップ
すべて
本
雑誌
CD
DVD・Blu-ray
クリア
本 こだわり検索
書名
著者名
商品説明
出版社名
出版年月
―
2025
2024
2023
2022
2021
2020
2019
2018
2017
2016
2015
2014
2013
2012
2011
2010
2009
2008
2007
2006
2005
2004
2003
2002
2001
2000
1999
1998
1997
1996
1995
1994
1993
1992
1991
1990
1989
1988
1987
1986
1985
1984
1983
1982
年
―
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
月
以前
のみ
以降
ジャンル
選択してください
文庫
新書・選書
文芸
教養
人文
教育
芸術
児童
趣味
生活
地図・ガイド
就職・資格
語学
小学学参
中学学参
高校学参
辞典
コミック
ゲーム攻略本
エンターテイメント
日記手帳
社会
法律
経済
経営
ビジネス
理学
工学
コンピュータ
医学
看護学
薬学
ISBNコード
予約商品を表示しない
検索
クリア
本 >
薬学
>
臨床薬学
>
中毒・副作用・禁忌
出版社名:じほう
出版年月:2022年5月
ISBN:978-4-8407-5440-8
321P 26cm
毒性学的評価による洗浄バリデーション PIC/Sガイド・改正GMP省令等を踏まえたHBELにもとづく洗浄評価
島一己/著
組合員価格 税込
9,405
円
(通常価格 税込 10,450円)
割引率 10%
お取り寄せ
お届け日未定
※ご注文が集中した場合、お届けが遅れる場合がございます。
内容紹介・もくじなど
もくじ情報:マルチパーパスプラントの洗浄を巡る課題;洗浄にかかわる最新規制と関連ガイドライン;高薬理活性物質を扱うプロジェクトの進め方;HBELを理解するための基礎知識;HBELの設定;HBELを用いる洗浄閾値の設定;目視検査について;HBELを用いた洗浄評価シミュレーション事例;HBELを用いる洗浄バリデーション実務;さまざまな製品・剤形への対処方法;洗浄工程のQRMとそのツール;HBELの封じ込め設備への適用と曝露管理;洗浄評価を巡る今後の課題;付録
もくじ情報:マルチパーパスプラントの洗浄を巡る課題;洗浄にかかわる最新規制と関連ガイドライン;高薬理活性物質を扱うプロジェクトの進め方;HBELを理解するための基礎知識;HBELの設定;HBELを用いる洗浄閾値の設定;目視検査について;HBELを用いた洗浄評価シミュレーション事例;HBELを用いる洗浄バリデーション実務;さまざまな製品・剤形への対処方法;洗浄工程のQRMとそのツール;HBELの封じ込め設備への適用と曝露管理;洗浄評価を巡る今後の課題;付録
著者プロフィール
島 一己(シマ カズミ)
1975年東洋エンジニアリング(株)に入社。在職中は、長年にわたりマルチパーパスプラントに関係した業務に携わる。コンセプトメイキング、要素技術の研究開発、装置の開発、洗浄・封じ込めに関連した各種実験、営業活動支援、実案件での設計・運転などに従事。配管切り替え装置「XYルータ」では化学工学会技術賞を受賞(1988年)。2014年ファルマハイジーンサポートを設立(代表)。現在、コンサルティング、執筆、セミナー講師などの分野で活動。学会活動、ISPE会員(本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです)
島 一己(シマ カズミ)
1975年東洋エンジニアリング(株)に入社。在職中は、長年にわたりマルチパーパスプラントに関係した業務に携わる。コンセプトメイキング、要素技術の研究開発、装置の開発、洗浄・封じ込めに関連した各種実験、営業活動支援、実案件での設計・運転などに従事。配管切り替え装置「XYルータ」では化学工学会技術賞を受賞(1988年)。2014年ファルマハイジーンサポートを設立(代表)。現在、コンサルティング、執筆、セミナー講師などの分野で活動。学会活動、ISPE会員(本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです)
同じ著者名で検索した本
封じ込め技術 ケミカルハザード対策の基本
島一己/著
1975年東洋エンジニアリング(株)に入社。在職中は、長年にわたりマルチパーパスプラントに関係した業務に携わる。コンセプトメイキング、要素技術の研究開発、装置の開発、洗浄・封じ込めに関連した各種実験、営業活動支援、実案件での設計・運転などに従事。配管切り替え装置「XYルータ」では化学工学会技術賞を受賞(1988年)。2014年ファルマハイジーンサポートを設立(代表)。現在、コンサルティング、執筆、セミナー講師などの分野で活動。学会活動、ISPE会員(本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです)
1975年東洋エンジニアリング(株)に入社。在職中は、長年にわたりマルチパーパスプラントに関係した業務に携わる。コンセプトメイキング、要素技術の研究開発、装置の開発、洗浄・封じ込めに関連した各種実験、営業活動支援、実案件での設計・運転などに従事。配管切り替え装置「XYルータ」では化学工学会技術賞を受賞(1988年)。2014年ファルマハイジーンサポートを設立(代表)。現在、コンサルティング、執筆、セミナー講師などの分野で活動。学会活動、ISPE会員(本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです)