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医薬品製造・GMP
出版社名:じほう
出版年月:2022年8月
ISBN:978-4-8407-5449-1
GMP逸脱管理 事例から学ぶ逸脱防 3版
日本PDA製薬学会関
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(通常価格 税込 6,820円)
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内容紹介・もくじなど
もくじ情報:第1章 総論(逸脱の定義;応急措置、是正措置および予防措置の定義とCAPA;逸脱の発生原因 ほか);第2章 逸脱事例(原薬に関する逸脱事例;製剤製造工程における逸脱事例;包装工程の逸脱事例 ほか);第3章 逸脱に関する法令等での規定(日本;米国;欧州 ほか)
もくじ情報:第1章 総論(逸脱の定義;応急措置、是正措置および予防措置の定義とCAPA;逸脱の発生原因 ほか);第2章 逸脱事例(原薬に関する逸脱事例;製剤製造工程における逸脱事例;包装工程の逸脱事例 ほか);第3章 逸脱に関する法令等での規定(日本;米国;欧州 ほか)
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