ｅフレンズ本・ＣＤ・ＤＶＤショップ商品詳細

出版社名：じほう
出版年月：2015年6月
ISBN：978-4-8407-4720-2
４８０Ｐ　２６ｃｍ

医療機器ＱＭＳガイド　新ＱＭＳ省令対応のための実例解説

菊地克史／編著　中村雅彦／編著　阿部健治／編著

組合員価格税込 8,910円
(通常価格税込 9,900円)
割引率 10%

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内容紹介・もくじなど

もくじ情報：１　導入編（医療機器の法規制とＱＭＳの基礎知識；ＱＭＳ適合性調査；リスクマネジメントとプロセスバリデーション）；２　省令対応編（総則；医療機器等の製造管理及び品質管理に係る基本的要求事項；医療機器等の製造管理及び品質管理に係る追加的要求事項；生物由来医療機器等の製造管理及び品質管理；放射性体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理；医療機器等の製造業者等への準用等）