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薬学法規・基準その他
出版社名:第一法規
出版年月:2021年3月
ISBN:978-4-474-07472-9
254P 26cm
薬機法改正の軌跡とポイント ポストコロナにおける医薬品等の安心・安全な提供に向けて
薬機法制度改正研究会/編著
組合員価格 税込
3,168
円
(通常価格 税込 3,520円)
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内容紹介・もくじなど
もくじ情報:第1章 はじめに―法改正に向けた医薬品医療機器等制度の課題(医薬品・医療機器等のより一層の安全・迅速な提供に関する施策;薬剤師及び薬局が地域の中でその専門性に基づく役割を果たすことに関する施策 ほか);第2章 令和元年薬機法改正の軌跡(法案提出までの動き;国会における議論);第3章 令和元年薬機法改正のポイント(開発から市販後までの規制の合理化;医薬品、医療機器等の安全対策の充実 ほか);関係資料(薬機法等制度改正に関するとりまとめ;医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行について(オンライン服薬指導関係) ほか)
もくじ情報:第1章 はじめに―法改正に向けた医薬品医療機器等制度の課題(医薬品・医療機器等のより一層の安全・迅速な提供に関する施策;薬剤師及び薬局が地域の中でその専門性に基づく役割を果たすことに関する施策 ほか);第2章 令和元年薬機法改正の軌跡(法案提出までの動き;国会における議論);第3章 令和元年薬機法改正のポイント(開発から市販後までの規制の合理化;医薬品、医療機器等の安全対策の充実 ほか);関係資料(薬機法等制度改正に関するとりまとめ;医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行について(オンライン服薬指導関係) ほか)