もくじ情報：１　分析法バリデーションとは（分析法バリデーションの目的；分析法バリデーションの適用と種類；分析法バリデーション後の適格性）；２　分析能パラメータ（Ｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅ　Ｃｈａｒａｃｔｅｒｉｓｔｉｃｓ）（真度（Ａｃｃｕｒａｃｙ）；精度（Ｐｒｅｃｉｓｉｏｎ）；特異性・選択性（Ｓｐｅｃｉｆｉｃｉｔｙ・Ｓｅｌｅｃｔｉｖｉｔｙ）　ほか）；３　分析法バリデーションに関する公的文書（ＩＣＨ　Ｑ２　ガイドライン；ＩＣＨ　Ｑ１４　ガイドライン；日本薬局方）；資料編

香取　典子(カトリ　ノリコ)
国立医薬品食品衛生研究所客員研究員、星薬科大学非常勤講師、高崎健康福祉大学外部講師、日本ＰＤＡ製薬学会評議員、バイオアナリシスフォーラム（ＪＢＦ）副代表、Ｂａｉｏａｎａｌｙｓｉｓ　Ｊ．編集委員、薬学博士。秋田県出身（本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです）