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本 > 薬学 > 医薬品製造 > 医薬品製造・ＧＭＰ
出版社名：ハイサム技研
出版年月：2025年10月
ISBN：978-4-904217-37-5
１９５Ｐ　３０ｃｍ
現場で直ぐ役に立つ製造指図・記録書作成マニュアル
医薬品・食品品質保証支援センター／監修　ハイサム技研／企画・編集
 
組合員価格 税込 10,450円
(通常価格 税込 11,000円)
割引率 5%
在庫あり
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内容紹介・もくじなど
もくじ情報：序章　製造指図・記録書に係わる文書の位置付け（ＰＱＳ（医薬品品質システム）とは；文書化の必要性　ほか）；第１章　製造指図・記録書の事例１と解説（製造指図・記録書の作成要領；製造指図・記録書と解説　ほか）；第２章　標準作業手順書（ＳＯＰ）の事例（手混合；ポリエチレン袋を用いる手混合　ほか）；第３章　製造指図・記録書の事例２（表紙；前処理（篩過）工程　ほか）
もくじ情報：序章　製造指図・記録書に係わる文書の位置付け（ＰＱＳ（医薬品品質システム）とは；文書化の必要性　ほか）；第１章　製造指図・記録書の事例１と解説（製造指図・記録書の作成要領；製造指図・記録書と解説　ほか）；第２章　標準作業手順書（ＳＯＰ）の事例（手混合；ポリエチレン袋を用いる手混合　ほか）；第３章　製造指図・記録書の事例２（表紙；前処理（篩過）工程　ほか）

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