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出版社名:じほう
出版年月:2016年9月
ISBN:978-4-8407-4878-0
363P 26cm
IEC62304実践ガイドブック 医療機器ソフトウェアに関する各国規制対応のための実例解説
電子情報技術産業協会(JEITA)ヘルスケアインダストリ事業委員会 医療用ソフトウェア専門委員会/編
組合員価格 税込 11,880
(通常価格 税込 13,200円)
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内容紹介・もくじなど
もくじ情報:第1章 IEC62304が策定された背景と今後の見通し;第2章 リスクベースアプローチ;第3章 IEC62304で使われる用語の解説;第4章 IEC62304の一般要求事項;第5章 ソフトウェア開発プロセス;第6章 ソフトウェア保守プロセス;第7章 ソフトウェアリスクマネジメントプロセス;第8章 ソフトウェア構成管理プロセス;第9章 ソフトウェア問題解決プロセス;第10章 医療機器のソフトウェア規制
もくじ情報:第1章 IEC62304が策定された背景と今後の見通し;第2章 リスクベースアプローチ;第3章 IEC62304で使われる用語の解説;第4章 IEC62304の一般要求事項;第5章 ソフトウェア開発プロセス;第6章 ソフトウェア保守プロセス;第7章 ソフトウェアリスクマネジメントプロセス;第8章 ソフトウェア構成管理プロセス;第9章 ソフトウェア問題解決プロセス;第10章 医療機器のソフトウェア規制