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薬学
出版社名:薬事日報社
出版年月:2019年1月
ISBN:978-4-8408-1479-9
782P 26cm
医療機器製造販売申請の手引 2019
医療機器センター/編
組合員価格 税込 9,108
(通常価格 税込 10,120円)
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内容紹介・もくじなど
もくじ情報:第1部 医療機器規制・制度の基本;第2部 製造販売業及び製造業;第3部 製品開発プロセスと医療機器の基準;第4部 製造販売承認・認証・届出;第5部 特定医療機器、希少疾病用医療機器、コンビネーション製品ほか;第6部 QMS適合性調査;第7部 表示、添付文書及び広告に関する取扱い;第8部 医療機器の輸出入;第9部 医療機器の販売業・貸与業及び修理業;第10部 診療報酬と医療機器の保険適用;付録
もくじ情報:第1部 医療機器規制・制度の基本;第2部 製造販売業及び製造業;第3部 製品開発プロセスと医療機器の基準;第4部 製造販売承認・認証・届出;第5部 特定医療機器、希少疾病用医療機器、コンビネーション製品ほか;第6部 QMS適合性調査;第7部 表示、添付文書及び広告に関する取扱い;第8部 医療機器の輸出入;第9部 医療機器の販売業・貸与業及び修理業;第10部 診療報酬と医療機器の保険適用;付録