薬機法の全体像をつかむ。基礎的な事項から順を追ってわかりやすく解説。関連法令や通知、業界ルール・ガイドラインにも丁寧に言及。令和元年法改正に対応した最新の内容。
もくじ情報：第１章　日本の医薬全体像；第２章　医薬品；第３章　医薬部外品；第４章　化粧品；第５章　医療機器；第６章　体外診断用医薬品；第７章　再生医療等製品；第８章　手続関係；第９章　特許制度と薬機法―医薬関連発明の保護；第１０章　令和元年の薬機法改正

中山　信弘(ナカヤマ　ノブヒロ)
東京大学名誉教授。日本学士院会員。西村あさひ法律事務所オブカウンセル弁護士。１９６９年東京大学法学部卒業、同年同助手、１９７３年同助教授、１９８４年同教授、２００８年弁護士登録、２００９年明治大学研究・知財戦略機構特任教授。２０１２年紫綬褒章受章。知的財産戦略本部本部員、産業構造審議会委員（知的財産政策部会長）、文化審議会委員、関節・外国為替等審議会委員（会長）、国会図書館納本審議会委員（会長）、一般財団法人知的財産研究教育財団（会長）等を歴任