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医薬品製造・GMP
出版社名:じほう
出版年月:2012年9月
ISBN:978-4-8407-4366-2
88P 26cm
技術移転管理基準/医薬品の物流管理基準〈GDP〉/WHO-GMPシリーズ 2
佐々木次雄/監修 鷲見裕/監修 櫻井信豪/監修
組合員価格 税込
3,960
円
(通常価格 税込 4,400円)
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内容紹介・もくじなど
内容紹介:WHO-GMPシリーズでは、WHOが2010年、2011年に発出したGMP関連基準の中から、わが国の製薬企業にとって重要と思われるものを翻訳し、また関連資料や解説を提供していきます。第2弾では、製品ライフサイクルのどこかの段階で発生し得る情報・技術の移転について「WHO 医薬品製造における技術移転に関するガイドライン」を、また、医薬品の総合的なサプライチェーンマネジメントにおける重要な活動である流通について、「WHO 医薬品の適正流通基準(GDP)」を翻訳しています。さらに、日本オリジナルの内容として、「無菌製剤の製造及び品質管理における技術移転」、「グローバルでのGDP関連の最近の…(
続く
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内容紹介:WHO-GMPシリーズでは、WHOが2010年、2011年に発出したGMP関連基準の中から、わが国の製薬企業にとって重要と思われるものを翻訳し、また関連資料や解説を提供していきます。第2弾では、製品ライフサイクルのどこかの段階で発生し得る情報・技術の移転について「WHO 医薬品製造における技術移転に関するガイドライン」を、また、医薬品の総合的なサプライチェーンマネジメントにおける重要な活動である流通について、「WHO 医薬品の適正流通基準(GDP)」を翻訳しています。さらに、日本オリジナルの内容として、「無菌製剤の製造及び品質管理における技術移転」、「グローバルでのGDP関連の最近の動きと我が国への影響」も盛り込みました。
もくじ情報:WHO technical report series(WHO医薬品製造における技術移転に関するガイドライン;WHO医薬品の適正流通基準(GDP));解説(無菌製剤の製造及び品質管理における技術移転;グローバルでのGDP関連の最近の動きと我が国への影響)
著者プロフィール
佐々木 次雄(ササキ ツグオ)
PMDA専門委員、武蔵野大学薬学部客員教授。前職:国立感染症研究所
佐々木 次雄(ササキ ツグオ)
PMDA専門委員、武蔵野大学薬学部客員教授。前職:国立感染症研究所
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