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医薬品製造・GMP
出版社名:じほう
出版年月:2019年6月
ISBN:978-4-8407-5187-2
249P 28cm
図解で学ぶ化粧品GMP 「ISO化粧品GMPガイドライン」をベースにして
榊原敏之/著 庄司和壽/著 松村行栄/著 美濃屋雅宏/著
組合員価格 税込
8,360
円
(通常価格 税込 8,800円)
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内容紹介・もくじなど
もくじ情報:化粧品GMPとは;構造設備;機器;製造管理;バリデーションと適格性評価;原料および包装材料の取り扱い;製品の管理;品質管理(QC);品質保証(QA);文書、手順書、ラベル;変更と変更管理;逸脱、規格外;従業員、教育訓練、安全衛生;委受託製造;監査;苦情、回収、措置;コンピュータとセキュリティ;リスクマネジメント入門;マネジメントレビュー
もくじ情報:化粧品GMPとは;構造設備;機器;製造管理;バリデーションと適格性評価;原料および包装材料の取り扱い;製品の管理;品質管理(QC);品質保証(QA);文書、手順書、ラベル;変更と変更管理;逸脱、規格外;従業員、教育訓練、安全衛生;委受託製造;監査;苦情、回収、措置;コンピュータとセキュリティ;リスクマネジメント入門;マネジメントレビュー
著者プロフィール
榊原 敏之(サカキバラ トシユキ)
最終学歴:大阪大学(工学部応用化学科)大学院博士課程修了、工学博士。帝人(株)勤務(繊維化学、石油化学、医薬品開発)。日本精化(株)勤務(医薬品、化粧品プロジェクト担当、取締役)。有機合成、高分子合成、医薬品/化粧品原料開発、医薬品製造で幅広い研究開発経験を持つ。リポソーム(化粧品、医薬品用途)の開発で日本油化学会工業技術賞受賞(1995年)。欧米大手医薬品会社との医薬品共同開発を通してグローバルGMPを身に付け、その経験をもとにGMPコンサルタントを志す。2003年2月にジーエムピーコンサルティング有限会社を設立。国際基準のGMPコンサルティングを業務とす…(
続く
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榊原 敏之(サカキバラ トシユキ)
最終学歴:大阪大学(工学部応用化学科)大学院博士課程修了、工学博士。帝人(株)勤務(繊維化学、石油化学、医薬品開発)。日本精化(株)勤務(医薬品、化粧品プロジェクト担当、取締役)。有機合成、高分子合成、医薬品/化粧品原料開発、医薬品製造で幅広い研究開発経験を持つ。リポソーム(化粧品、医薬品用途)の開発で日本油化学会工業技術賞受賞(1995年)。欧米大手医薬品会社との医薬品共同開発を通してグローバルGMPを身に付け、その経験をもとにGMPコンサルタントを志す。2003年2月にジーエムピーコンサルティング有限会社を設立。国際基準のGMPコンサルティングを業務とする。GMP関係の書籍や雑誌執筆多数
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最終学歴:大阪大学(工学部応用化学科)大学院博士課程修了、工学博士。帝人(株)勤務(繊維化学、石油化学、医薬品開発)。日本精化(株)勤務(医薬品、化粧品プロジェクト担当、取締役)。有機合成、高分子合成、医薬品/化粧品原料開発、医薬品製造で幅広い研究開発経験を持つ。リポソーム(化粧品、医薬品用途)の開発で日本油化学会工業技術賞受賞(1995年)。欧米大手医薬品会社との医薬品共同開発を通してグローバルGMPを身に付け、その経験をもとにGMPコンサルタントを志す。2003年2月にジーエムピーコンサルティング有限会社を設立。国際基準のGMPコンサルティングを業務とす…(続く)
最終学歴:大阪大学(工学部応用化学科)大学院博士課程修了、工学博士。帝人(株)勤務(繊維化学、石油化学、医薬品開発)。日本精化(株)勤務(医薬品、化粧品プロジェクト担当、取締役)。有機合成、高分子合成、医薬品/化粧品原料開発、医薬品製造で幅広い研究開発経験を持つ。リポソーム(化粧品、医薬品用途)の開発で日本油化学会工業技術賞受賞(1995年)。欧米大手医薬品会社との医薬品共同開発を通してグローバルGMPを身に付け、その経験をもとにGMPコンサルタントを志す。2003年2月にジーエムピーコンサルティング有限会社を設立。国際基準のGMPコンサルティングを業務とする。GMP関係の書籍や雑誌執筆多数